HER2基因检测的探针基本上同时含有HER2基因(标记为橘红色荧光)和该基因所在的17号染色体着丝粒(标记绿色荧光)序列的混合探针。 1、质量控制:使用上述混合探针。杂交的组织、细胞中有75%的细胞核显示出双色信号时,视为试验成功。且红、绿信号互为对照,癌与非癌细胞互为对照。 2、结果判读标准:(1)红色信号的总数与绿色信号的总数比值≥2时,为HER2基因扩增,否则为无扩增;(2)若红、绿两信号的比值>20或众多信号连接成簇时可不计算,即视为基因扩增;(3)若比值介于1.8-2.2之间,则需要再计算20个细胞核中的信号或由另外一个分析者重新计数。如仍为临界值,则在检测报告中注明;(4)若HER2基因扩增在不同癌细胞中存在异质性时,应在另一癌区域再计算20-30个癌细胞核中的红、绿信号值,报告其最大值,并加以注释。 3、17号染色体数目和意义:大约有47%的乳腺癌存在17号染色体非整体性,即17号染色体不是正常二体,而是单体或多体。 |